131-2255-6060
您现在的位置 : 首页 > 工程案例 > 医药净化车间 > GMP制药无尘车间
GMP制药无尘车间
发布者:勤哲净化工程 时间:2019/7/11 11:48:20

项目概况

PROJECT OVERVIEW

  • 项目名称
  • 项目地址
  • 主关键词
  • 江苏无锡GMP制药无尘车间
  • 江苏省无锡市
  • GMP制药无尘车间
  • 行业属性
  • 建筑面积
  • 项目造价
  • 制药车间
  • 750m2
  • 260万

项目实景效果图

PROJECE SCENE EFFECT MAP


GMP制药无尘车间GMP制药无尘车间GMP制药无尘车间GMP制药无尘车间
  • GMP制药无尘车间
  • GMP制药无尘车间
  • GMP制药无尘车间
  • GMP制药无尘车间
GMP制药无尘车间特点:

1、生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

洁净区(Clean Area):
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
制药洁净车间
气锁间(Air Lock):
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

GMP制药无尘车间
生物制药无尘车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
生物制药无尘车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
生物制药无尘车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
医药净化车间
GMP制药无尘车间
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况:
正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

此文关键字:GMP制药无尘车间

相关案例

Recommended case

MORE+常见问题

Q: 净化车间的净化到底是什么呢?

A:           在我们在弄清楚什么是净化之前,首先了解一下与之相关的两个关键词净化工程和洁净室的概念。 …

Q: 影响GMP净化工程验收的问题

A:  GMP认证车间本来是为了更好的帮助制药,食品,化妆品等企业改善生产流程和生产环境。但GMP并不等于净化工程。…

Q: 无尘洁净车间装修好在使用中要注意哪些事项?

A: 在工业或者医药、实验室等方面,为了控制室内的污染,我们需要建立一个洁净车间。洁净车间可以给空气进行过滤、…

Q: 上海洁净车间装修施工要求有哪些?

A:        如今社会飞速的发展,产品和生产场所都在不断的创新中,洁净技术不断的应用,在生产场所中安装净化工程…