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洁净车间布置的一般要求,洁净室尘埃粒子检测标准

发布者:勤哲净化 时间: 2019/11/30 14:48:12 浏览:69次

洁净车间布置的一般要求体现在车间进出口、人员与物料进出次数及物料摆放三个方面,因为只有保证车间洁净功能性,严格管控车间内空气的尘粒、温湿度等参数,才能做到安全生产。同时,要定期做洁净室尘埃粒子检测,确保车间室内空气未被污染。

洁净车间布置的一般要求

1、进出口的位置

一般车间必有进出口,此区域是最容易被污染的地方,在设置洁净车间出入口的时候最好远离其他设备,以免带来交叉污染。

2、控制人员和物料的进出

工作人员和物料的每一次进出都有可能给洁净车间造成影响,布置时不仅要对人员和物流区分净化的设施,同时要控制进出口次数。

3、物料的摆放

根据自己厂对洁净车间的使用程度来划分各个区域,一般会设置辅料区、合格产品区和不合格产品区。

洁净室尘埃粒子检测标准

洁净度级别

Class

可接受标准

悬浮粒子最大允许个数/立方米

粒子尺寸

静态

动态

>0.5μm

>5μm

>0.5μm

>5μm

A

3520

20

3520

20

B

3520

29

352000

2900

C

352000

2900

3520000

29000

D

3520000

29000

不做规定NA

不做规定NA

悬浮粒子浓度可接受标准

注:

1、采样点数目及位置

2、按照洁净级别考虑需测定的粒子大小,在每一个取样点测定粒子浓度并记录结果,当取样点不止一个时,则计算并记录各粒子大小的浓度平均值。

3、结果判定,即:每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须大于规定的级别界限。

参考资料:

附洁净室内尘粒的级别标准

GMP(1998)洁净室(区)空气洁净度级别

对应于国际GB-50073-2001(或ISO)的等级

洁净度级别(原FS洁净等级)

尘粒最大允许数/㎥

微生物最大允许数

0.5μm

5μm

沉降菌/㎥

浮游菌/㎥

5

100级

3500

0

5

1

7

10000级

350000

2000

100

310

8

100000级

3500000

20000

500

15

300000级

10500000

60000

-

-

美国宇航局(NASA)标准NH-35340.2

级别

微粒

生物微粒

粒径

最大数量

浮游最大数量

最大沉降量

(μm)

粒/ft3

(粒/L)

个/ft3

个/L

[个/(Ft2·周)]

[个/(m2·周)]

FS100

0.5

100

3.5

0.1

0.0035

1200

12900

FS10000

0.5

5.0

10000

65

350

2.5

0.5

0.0176

6000

64600

FS100000

0.5

5.0

100000

700

3500

25

2.5

0.0884

30000

323000

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